DICLODOLOR 140 MG 10 APOSITOS ADHESIVOS MEDICAMENTOSOS
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Parches con diclofenaco, un antiinflamatorio que se suele usar en comprimidos o en crema, pero ahora también en parches para una aplicación más cómoda y directa al foco del dolor.
Referencia:
661953
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ACCIÓN Y MECANISMO
- Antiinflamatorio y analgésico tópico. El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroídico derivado del ácido fenilacético, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides, mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios.
CONSEJOS AL PACIENTE
- Se debe consultar con el médico y/o farmacéutico si se han descrito reacciones alérgicas previas a otros antiinflamatorios, incluido ácido acetilsalicílico.
- No cubrir la zona con vendajes oclusivos.
- No debe aplicarse sobre zonas de piel con quemaduras, heridas abiertas, dermatitis o infecciones.
- No exponer las zonas tratadas al sol o a fuentes de luz UVA hasta al menos un día después de la última aplicación.
- Consultar con el médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan o empeoran después de los días que se establecen en el prospecto para la presentación correspondiente.
EMBARAZO
Seguridad en animales: no se vio afectado el desarrollo prenatal, perinatal y postnatal de la progenie.
Seguridad en humanos: aproximadamente el 10% de la dosis tópica es absorbida sistémicamente con una biodisponibilidad considerablemente menor por vía tópica que por vía oral. No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos con diclofenaco por vía tópica, pero el diclofenaco sistémico ha dado lugar a efectos tóxicos fetales en las etapas finales del embarazo. Si bien la absorción cutánea es mínima, no se puede descartar que no aparezcan efectos sistémicos.
La utilización tópica de diclofenaco durante los dos primeros trimestres del embarazo sólo se acepta si, no existiendo otras alternativas terapéuticas más seguras, los beneficios superan los posibles riesgos.
El empleo de diclofenaco durante el tercer trimestre de embarazo está contraindicado, ya que el diclofenaco se ha asociado a retraso del parto, y efectos adversos cardiopulmonares en el feto, como cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar, y renales, como insuficiencia renal aguda y oligohidramnios. Además puede aumentar el tiempo de sangrado en la madre.
Efectos sobre la fertilidad: no existe evidencia de que el diclofenaco tenga un potencial teratogénico en ratones, ratas o conejos. En humanos, los datos preclínicos obtenidos en estudios de toxicidad aguda y a dosis repetidas, así como en estudios de genotoxicidad, mutagénesis y carcinogénesis con diclofenaco han revelado que no existe un riesgo específico a las dosis terapéuticas previstas.
INDICACIONES
- Tratamiento sintomático de procesos que cursen con [INFLAMACIÓN] y/o [DOLOR AGUDO], como:
* [CONTUSIÓN] o [ESGUINCE] producido por torceduras.
INSTRUCCIONES DE USO Y MANIPULACIÓN Y ELIMINACIÓN
Tras la retirada del apósito, se doblará por la mitad, con el lado adhesivo hacia el interior.
INTERACCIONES
No se han descrito interacciones a las dosis recomendadas. Sin embargo, en caso de absorción sistémica significativa podrían aparecer las mismas interacciones que con diclofenaco sistémico.
Además, y al igual que con cualquier tratamiento tópico, no es aconsejable administrar dos medicamentos tópicos a la vez sobre la misma zona.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Debe aplicarse sobre piel sana e intacta, sin lesiones ni heridas abiertas. No se recomienda cubrir la zona con vendajes oclusivos. Debe evitarse su aplicación cerca de los ojos, así como en mucosas. Después de la aplicación, deben lavarse las manos a no ser que éstas sean el lugar de tratamiento.
POSOLOGÍA
- Adultos y adolescentes a partir de 18 años: 1 apósito/12 h en la zona dolorida. Las dosis máximas son 2 apósitos/24 h, incluso si las zonas a tratar son varias. El apósito no puede cortarse en trozos para aplicarlo en varias localizaciones. Se recomienda evitar tratamientos superiores a 7 días.
PRECAUCIONES
- [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]. El diclofenaco ha dado lugar a reacciones de fotosensibilidad. Se recomienda no exponer las zonas tratadas al sol o a la luz UV durante al menos un día.